职位描述
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任职要求:
1、药理毒理专业背景,硕士及以上;
2、从事药品药理毒理研究工作2年以上,经验丰富,参与完成新药申报注册;
3、熟悉药品法规政策;
4、具备很强的文献检索、综述、撰写能力;
5、具备较强的沟通协调能力。
职责描述:
1、负责拟立项项目临床及药理毒理相关方面的可行性调研。作为项目主管,参与进行临床前药物药理及安全性评价试验的方案设计,安排项目试验;
2、跟进试验进展情况,不定期前往第三方监察试验,收集和审核药理毒理报告;
3、设计和撰写申报资料中的药理毒理部分,综合评价项目的安全性;
4、整理试验报告,并对药理毒理研究数据进行分析评估;
5、整理和撰写申报临床药理毒理部分的注册资料,参与相关课题的申报;
6、保持与第三方公司以及外部专家的良好沟通及关系维护,协调本部门与公司其他部门工作。
工作地点
地址:济南历下区同科大厦
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